国家药监局发布18项医疗器械行业标准 涵盖人工智能等领域

2022-07-06 0 717

池网,据国家药监局6日消息,YY /T 1833.1-2022《人工智能(161631)医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,并于近日公布。其中,在人工智能(161631)医疗器械质量要求和评价方面,规定了人工智能(161631)医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法,该文件适用于人工智能(161631)医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。

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